灯盏花为菊科飞蓬属草本植物。2500年前傣医经方《贝叶经》记载,用于治疗中风偏瘫。明代兰茂所著的《滇南本草》记载:活血通络,可用于中风后遗症及冠心病心绞痛,在民间被苗族、彝族、傣族等少数民族广泛使用。1977年《中国药典》以灯盏细辛之名收载。灯盏花素片为云南植物药业从药用植物灯盏花中提取得到纯度98%以上灯盏花素原料药精制而得。
云植灯盏花素片凭借良好的临床效果,曾列入国家优质优价目录,而现如今列入国家医保甲类品种、国家基药品种。拥有良好的临床市场用药前景。
1.灯盏花素片治疗冠心病心绞痛的疗效优于丹参舒心胶囊
对象:冠心病心绞痛患125例,随机分为两组
方法:试验组(91):基础用药+灯盏花素片,2片/次 P.O tid 60d
对照组(34):基础用药+丹参舒心胶囊, 3粒/次 P.O tid 60d
灯盏花素片与丹参抗心绞痛的疗效对比
2.灯盏花素片有效治疗冠心病无症状心肌缺血(SMI)减少发作次数、缩短发作时间
对象:SMI患者68例,随机分为两组
方法:试验组(41):基础用药+灯盏花素片, 2片/次 P.O tid 84d
对照组(39):基础用药+复方丹参片, 3片/次 P.O tid 84d
两种药物对SMI的影响与比较
3.灯盏花素片治疗脑梗塞疗效显著
对象:脑梗塞患者202例,随机分为两组
方法:试验组(114):基础用药+灯盏花素片,40mg/次 P.O tid 60d
对照组(88):基础用药+维脑路通, 400mg/次 P.O qd 40d
灯盏花素片急性毒性试验
灯盏花素片小鼠急性毒性实验测不出LD50
试验中最大给药量达240g/kg (相当于成人临床用药量的800倍) ,所观察的各项指标均无明显异常,未见动物死亡。实验提示灯盏花素片无明显急性毒性作用。
灯盏花素片长期毒性试验
灯盏花素片分为高剂量组(40g/kg)、中剂量组(20g/kg)、低剂量组 (10g/kg) 及空白对照组, (相当于成人临床用药量80、40、20倍),大鼠连续灌胃给药 6 个月,观察一般情况、体重、血液学及生化学指标检测和脏器系数及组织病理学检查。结果 :灯盏花素片口服长期毒性试验未发现明显的毒性反应。
拥有符合GAP规范的全国最大的灯盏花种植基地,药材有效成分含量高出通用标准,重金属和农药残留量符合国际标准。
拥有省内最大的符合GMP规范的原料药提取基地
中药指纹图谱技术控制成品质量,产品质量稳定可控
灯盏花素原料药在第十八届全国发明展览会上荣获银奖
灯盏花素原料药获评云南省重点新产品
灯盏花素原料药获评国家重点新产品
国家优质优价品种
【主要成份】灯盏花素
【功能主治】活血化瘀、通经活络。用于脑路瘀阻,中风偏瘫,心脉痹阻,胸痹心痛;中风后遗症及冠心病心绞痛见上述证候者等。
【规格】每片含灯盏花素20mg
【用法用量】口服。一次2片,一日3次,或遵医嘱
【不良反应】偶见用药后有皮肤瘙痒,停药后,可不经处理自行消失。
文献参考:
1、徐济民,郑慧君等.灯盏花素片治疗冠心病心绞痛的疗效优于丹参舒心胶囊[J] . 中国新药杂志,1993,2 (5):46-49/
2、夏一帆,贾连旺.灯盏花素片对冠心病心肌梗塞后无症状心肌缺血的疗效[J] . 心血管康复医学杂志,2005,14(2):174-176
3、卜秦.灯盏花素片治疗脑梗塞的临床分析[J] . 中国老年学杂志,1999,5(19):183-184