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临床指南推荐、妇科血症首选用药——云南红药胶囊
发布时间:2021-03-31     阅读数:2451    来源:原创
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云南红药胶囊为云南植物药业有限公司生产的特色品种,是全国独家医保品种,临床指南推荐中成药,国家二级中药保护品种。本方源于民国时期云南本土名医曲焕章祖方,经原昆明制药厂科研人员研究改良而成。本方有止血镇痛、散瘀活血、祛风除湿等功效,偏重于治疗内出血,多年来主要用于治疗功能性子宫出血、眼底出血、消化道出血效果较好。

云南红药胶囊为2020版全国独家医保目录产品;2019年进入中国中西医结合学会妇产科专业委员会《排卵障碍性异常子宫出血中西医结合诊疗指南》中排卵障碍性异常子宫出血期血瘀证的推荐中成药;2019年进入世界中医药联合学会《国际中医临床实践指南-崩漏》中血瘀证、血热证、虚热证推荐中成药;2020年进入中华中医药学会《中医妇科临床诊疗指南排卵障碍性异常子宫出血》中血瘀证、实热证推荐中成药;于2008年获得“云南名牌”产品称号;2009年在第十八届全国发明展览会上荣获金奖,并获得香港生产力促进局颁发的“紫荆杯生产力奖”,2019年获得年度最具市场价值经典名方“金砖品种”称号。

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云南红药胶囊在妇科的临床应用

1.1 云南红药胶囊可有效改善患者月经过多,减少月经出血量及出血时间,提高患者生活质量

 与北京大学第一人民医院、北京大学第三人民医院、首都医科大学中医医院开展评估云南红药与宫血宁胶囊治疗月经过多的临床疗效。方法:采用前瞻性研究,对 139 例 研究对象(云南红药胶囊组 90 例,宫血宁组 49 例),应用月经失血图(PBAC 法)评估经期失血量、出血时间 等。结果应用云南红药胶囊治疗后,PBAC 评分由 258.94 分降至 162.36 分,其效果优于宫血宁组(P <0.05);云南红药出血时间由 9.15天缩短至 6.41天 , 宫血宁组由 10.89天减少至 8.01 天。活化部分凝血酶原时间在云南红药组用药前后差异有统计学意义(P <0.05),而宫血宁组差异无统计学意义(P >0.05)。结论:云南红药胶囊可用来改善患者月经过多的相关症状,减少出血量及出血时间,提高患者生活质量。

1.2 云南红药胶囊联合性激素可有效治疗青春期功血,可有效缩短止血时间

   评价去氧孕烯炔雌醇(妈富隆)联合云南红药胶囊治疗青春期无排卵性异常子宫出血的临床治疗效果。方法:选取2014年4月—2016年4月河南中医药大学附属洛阳市中医院60例青春期无排卵性异常子宫出血患者,根据随机数字表法分为对照组和试验组,每组30例。对照组给予妈富隆止血;试验组在对照组基础上给予云南红药胶囊口服治疗,2粒/次,3次/d,连续3个月经周期。观察比较两组患者治疗后的缩短出血时间、完全止血时间、1年内再出血发生率、不良反应发生率及治疗效果。结果对照组治愈率30.00%、总有效率83.33%,试验组治愈率36.67%、总有效率96.67%,两组比较差异有统计学意义(P <0.05),试验组较对照组治疗效果更佳。两组患者治疗后缩短出血时间、完全止血时间比较,差异有统计学意义(P <0.05),试验组缩短出血时间较对照组延长,试验组完全止血时间较对照组缩短。对照组1年内再出血发生率、不良反应发生率分别为20.00%、10.00%,试验组分别为6.67%、3.33%,两组比较差异有统计学意义(P <0.05)。结论妈富隆联合云南红药胶囊治疗青春期无排卵性异常子宫出血的临床治疗效果较单纯妈富隆更佳。

1.3 云南红药胶囊治疗气滞血瘀型子宫腺肌病,显著缩小子宫体积,减少月经量,改善痛经,降低复发率

  采用随机数法将98例子宫腺肌症患者分为观察组和实验组各49例。其中对照组仅接受子宫腺肌病病灶切除术、观察组在病灶切除术后接受云南红药胶囊治疗,在术后第一次月经时服用云南红药胶囊3粒/d,3粒/次,连用持续10天,共服用3个疗程。结果显示:(1)、治疗前和治疗后对照组和治疗组血清CA125水平有很大改善(P<0.05),治疗后与对照组相比,观察组痛经VAS评分明显降低(P<0.05);(2)、两组治疗后月经量、子宫体积大小较治疗前有所改善,比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后与对照组相比,观察组子宫体积、月经量明显降低,比较差异有统计学意义(P<0.05)。(3)、观察组治疗后继发性痛经治疗效果、总有效率均明显高于对照组,差异有显著性(P<0.05);观察组术后复发率低于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05)。(4)、不良反应情况:两组患者药物治疗期间均无不良反应,无潮热、出汗、头晕、烦躁、情绪变化大、失眠等症状,未诉明显不适。

1.4 云南红药胶囊显著减少人流术后出血时间和出血量,减少感染发生

 探讨人工流产术后即时服用云南红药胶囊治疗的临床效果。方法:选择 2011 年 5 月 -2013 年 4 月行人工流产的 300例患者,随机分为观察组150例,进行人工流产后立即口服云南红药胶囊治疗;对照组 150 例,行人工流产后不服用云南红药胶囊治疗。两组均于术后口服同剂量同种类抗生素预防感染及口服同剂量的益母草胶囊促进子宫收缩,观察两组术后阴道出血量(与自身月经量比较)及持续出血时间;3周后彩超复查子宫内膜厚度及 3 个月内宫颈管粘连的发生率。结果:观察组阴道出血量少于对照组、阴道持续出血时间短于对照组(P<0.05),观察组子宫内膜恢复较对照组好、宫颈管粘连发生率明显低于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:云南红药胶囊可显著减少人工流产术后出血量、缩短出血时间,减少人工流产术后并发症的发生,值得推广应用。

1.5 云南红药胶囊显著减少药物流产后出血时间出血量 预防感染和不孕发生

 探讨药物流产孕囊排出后即时服用云南红药胶囊治疗阴道出血的临床效果。方法:选择2012年01月-2014年12月行药物流产孕囊排出的240例患者,随机分为观察组120例 ,口服云南红药胶囊治疗;对照组120例,不服云南红药胶囊。两组均给予同种类抗生素预防感染及口服同剂量的宫血宁促进子宫收缩,同时观察两组阴道出血量(与月经量相比 )和出血时间周期 。结果:观察组的阴道出血量少于对照组,阴道出血时间短于对照组,差异有统计学意义(P<O.05)。结论:云南红药胶囊有止血,镇痛,抗炎作用,疗效确切。

1.6 云南红药胶囊联合抗生素显著提高子宫内膜炎治疗有效率

探讨抗生素联合云南红药胶囊治疗子宫内膜炎的疗效。方法:选取2014年10月~2015年10月我院收治的子宫内膜130例,按照随机数字表法分为研究组和对照组,各65例。对照组仅给予常规经验抗生素治疗,研究组在对照的基础上给予联合应用云南红药胶囊治疗。观察并比较两组患者的疗效。结果研究组的总有效率为93.84%,显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:抗生素联合云南红药胶囊治疗子宫内膜炎可显著改善因子宫内膜炎症引起的异常阴道出血及月经周期和出血量的改变,有效的提高子宫内膜炎的治愈率。

1.7 云南红药胶囊显效缩短LEEP术后患者阴道出血排液时间,显著缩短创面愈合时间,减少宫颈管狭窄并发症;

 探讨 LEEP 刀治疗宫颈病变的临床疗效。方法:回顾分析210 例患者的临床资料。结果:本组术后第6-10天出现少量黄水样分泌物或血性分泌物,持续一周左右。术后应用抗生素3d,24h取出阴道填塞纱布,第二周脱痂期出血口服云南红药胶囊,宫颈有大量活动性出血以云南红药纱布填塞止血,少量渗血药粉创面喷洒。本组1-3个月随访,一次性治愈的198例,二次性治愈12例。总有效率为100%。结论LEEP 操作简单易行,手术时间短,术中出血少,术后反应小,患者痛苦小,能保留完整、连续的标本进行病检,宫颈外形恢复快,无需住院,是治疗宫颈病变的较好方法。

1.8 云南红药胶囊可有效治疗盆腔炎

 观察90例盆腔炎患者,随机分为治疗A组和治疗B组。治疗B组给予常规治疗,口服头孢曲松钠和甲硝唑,治疗A组在常规治疗的基础上加服云南红药胶囊,3粒/次,3次/d,连服15天。结果显示:a、治疗A组总有效率为97.78%,治疗B组总有效率为82.22%,差异有统计学意义(P<0.05);b、炎性因子(IL-2、IL-4、IL-10、TNF-α)变化情况,治疗A组炎性因子变化情况优于治疗B组,差异有统计学意义(P<0.05);c、不良反应,治疗A组不良反应发生率为4.44%,治疗B组不良反应发生率为22.22%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:云南红药胶囊可有效治疗盆腔炎患者,其可有效影响炎性因子,有利于盆腔炎的治愈还具有较高的安全性。

云南红药胶囊安全性研究

云南红药胶囊急性毒性试验

云南红药胶囊急性毒性实验测不出LD50

小鼠单次给药急性毒性试验中最大给药量达10.0g/kg(相当于成人临床每天最大用量266倍) 未见明显毒性反应

云南红药胶囊长期毒性试验研究

大鼠用云南红药胶囊低剂量0.8g/kg(相当于成人临床用药量的21.3倍)续25周灌胃,未见明显不良反应。

云南红药胶囊在妇科的用法用量

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云南红药胶囊在妇科的临床优势

  • 全国独家医保品种,临床指南推荐中成药,独家中药保护品种上市20年疗效与安全性高;

  • 与西药止血药不同,活血止血双向调节,止住机体异常血同时改善血液流变学,止血不留淤,不会诱发血栓形成;

  • 有效止血同时,改善局部微循环,调节血管生成因子和组织生长因子,促进粘膜、骨骼和损伤组织的修复;

  • 抑制TNF-α、IL-1β等关键炎性因子,提高痛阈,有效抗炎消肿镇痛;

  • 具有“止血,抗炎镇痛、促进组织和粘膜修复“等药效,综合治疗血症。

云南红药胶囊临床指南


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